A2 04.28.2024 星期日 要聞 日 本 製 藥 公 司 極 東 公 司 （Kyokuto），被查出偽造胃腸道藥物 正露丸的檢測結果長達30年，被富 山縣政府根據醫藥品醫療機器法， 勒令從4月30日起停賣22日、停產23 日。 富山縣政府指極東製造的正露 丸，所需的必要成分不足，但在藥 物試驗結果中造假，然後出貨。日 本《讀賣新聞》報道，縣 政府於2022年夏天突擊 檢查，發現極東在生產 方面有不完備之處，藥廠其後自主 回收516萬份藥物。 極東公司承認，至少從30年前 開始持續竄改藥物測試結果。極東 發表聲明稱，2022年8月政府檢查 後，內部檢查發現竄改實驗結果、 未實施原料檢驗及捏造生產紀錄等 多項問題。由於長期人手短缺，生 產規範早已淪為紙上談兵，而遲遲 無法改善的理由則歸咎於管理層 拒不遵守法規，也不願招募新員 工。 聲明解釋，由於產量超出現有 人力可負荷程度，產線員工為確保 交期長期處於緊繃狀態，已無暇顧 及檢驗等其他事務。公司負責人 說，會捏造檢測記錄的原因在於， 「負責檢測的人已經退休了，所以 我們不知道他為何下令假造檢測記 錄。」官網資料顯示，該藥廠全體員 工僅27人。 公司發言人說：「我們非常嚴 肅地對待此事，並向包括消費者和 商業夥伴在內的所有相關方致以誠 摯的歉意。我們將徹底調查原因， 並採取措施，防止這樣的事再次發 生。」富山縣政府稱，該產品已主動 召回，目前尚未收到健康危害報告。 正露丸僅為統稱，日本國內現 有7家製藥公司生產正露丸，各家藥 廠使用配方有些微差異，各自冠以 不同品名販售。 富山縣被稱為日本「藥都」，集 中了約80家藥品製造商以及100多家 藥品製造工廠，人均藥品生產量為 日本之最。 富山縣內製藥公司近年接連發 生製造過程不當的缺失，本次極東 製藥遭縣府行政處分，是近五年內 的第七例。 《北日本新聞》指出，極東公司 從2003年就有捏造生產記錄的前 科，內部也缺乏管理人員；2022年7 月則被縣府檢查指出未正確進行成 分分析，同年9月主動回收超過500 萬顆正露丸。另有採購原料時未進 行品質實驗，而直接採用原料供應 商實驗資料的違法行為。 日本藥企造假頻傳 日本多家製 藥廠商近年頻頻 出現產品品質問 題，或隱瞞或造 假。一系列製藥造 假醜聞動搖了外界對日 本藥品品質及日本企業製 造的信心。 極東公司 2020年12月，福井縣政府調查小林化工生產的 一種治療腳癬等病的口服抗真菌藥物，發現該藥物 竟混入安眠藥成分，導致服用這一處方藥的230名 患者健康受損，服用者中有兩人死亡。 2023年，尼普羅下屬的大館製藥 工廠被查出，3年間生產的38種注射 劑及用於局部麻醉的貼劑等共計42 醫用產品，有測試造假等行為。 被揭出十多年來一直通過粉碎並再次加工來製 造沒有通過品質測試的藥品，發貨前也未進行相 關檢測。 楊紫瓊被選為美國一年一度頒發 的「總統自由勳章」獲獎者， 她也是首位獲得此勳章的華裔女演 員。楊紫瓊在去年憑電影《奇異女俠 玩救宇宙》（Everything Everywhere All At Once）榮獲奧斯卡最佳女主 角，是奧斯卡自1929年創辦以來， 首位入圍最佳女主角並獲獎的華裔 演員。她也曾參演多部叫好叫座的 電影，如007系列的《明日帝國》、 《臥虎藏龍》、《藝伎回憶錄》、《木乃 伊3》以及《昂山素姬》等。楊紫瓊曾 說過：「雖然你的人生故事可能沒有 一個快樂的開始，但這並不能定義 你是誰。而在剩下的篇章，你能選 擇成為甚麼樣的人。」 《馬來西亞太陽報》報道，美國 總統拜登將於5月3日在白宮舉行頒 授儀式，但楊紫瓊行程緊密，仍未 確定能否到白宮出席頒授儀式。 總統自由勳章是美國平民獲得 的最高榮譽，由時任美國總統甘迺 迪設立，它的前身是1945年由總統 杜魯門設立的自由勳章，目的是表 彰二戰期間有貢獻的非軍事人員。 甘迺迪1963年2月22日發布行政命令 對授勳做出規定。根據規定，總統 自由勳章授予的對象是：一、對美 國安全或國家利益做出卓越貢獻的 人；二、對世界和平做出重大貢獻 者；三、在文化或其他重要領域有 特別貢獻者。 此勳章可授予美國人及非美國 公民，並且可以追授。已故諾貝爾 和平獎得主特蕾莎修女、已故前英 國首相戴卓爾夫人、美國民權領袖 馬田路德金、美國前總統克林頓、 傳奇籃球巨星佐敦、歌手「貓王」普 雷斯利、奧斯卡影帝湯漢克斯、華 裔大提琴演奏家馬友友，以及蘋果 公司創辦人喬布斯等，都曾獲頒勳 章。 除了總統自由勳章，美國國會 金質獎章也被並列稱為美國最高的 平民榮譽。國會金質獎章表彰的是 「對美國歷史和文化產生重大影響的 人」。 該獎章的歷史相對較長，美國 首任總統華盛頓於1776年成為獲得 該獎章的歷史第一人。該獎章的獲 得者也不限於美國公民。如南非前 總統曼德拉、英國前首相貝理雅等 都曾獲得該獎章。 此外，美國聯邦政府還面向有 突出貢獻的平民設有一些其他榮 譽。「總統公民勳章」僅次於上述兩 大最高榮譽，始於尼克遜總統任期 內，該勳章頒獎對象僅限於美國公 民，頒獎人是美國總統。美國國會 除了金質獎章外還頒發銀獎和銅 獎，此外還有專為青年頒發的金、 銀、銅質獎章。 平民最高榮譽 頒授儀式下月白宮舉行 61歲的馬來西亞華裔影后楊 紫瓊事業愛情兩得意，除成為奧 斯卡首位亞裔影后，去年與愛情 長跑20年的法拉利總裁尚陶德步 入禮堂，最近她更獲得美國最高 平民榮譽「總統自由勳章」，將由 美國總統拜登親自頒發，頒授儀 式5月3日將在白宮舉行。 ▍本報訊 ▍ 嘼箍歃棪耙㏔緶簣蔦氮ⴎ皺 日本極東正露丸被揭數據造假30年 富山縣政府2022年夏天 突擊檢查，發現極東在生 產方面有不完備之處，藥 廠其後自主回收516萬份藥 物。 4月19日，日本厚生勞動省說，經對小林製藥去 年6至8月生產的紅麴原料樣本進行分析，發現除軟 毛青黴酸外的幾種「意想不到的物質」。 小林化工被揭數百種生產藥物中竟有80%存在 記錄造假，有些違規造假記錄長達十多年。 2023年2月24日，秋田縣政府向 尼普羅製藥公司發出業務改進令， 責令大館市製藥工廠改進業務。 富山縣政府2021年3月責令日醫工停業32天進 行業務整頓。日醫工500多種醫用藥品停止銷售， 業績惡化。 據指極東承認，至少從 30年前開始持續竄改藥物 測試結果。 截至4月22日，與服用該保健品相關的住院人 數增至249人。 2023年3月底，小林化工被正式吊銷藥品生 產、銷售經營許可證，小林化工關閉歇業。 2023年3月底，日醫工被東京證券一部退市。 3月22日，小林製藥通告，接連有服用了「紅 麴膽固醇顆粒」的人士出現腎病症狀。包括70至 90多歲在內5人死亡、共240人住院。公司緊急召 回生產的所有3款含紅麴成分保健品。 小林製藥 小林化工 尼普羅製藥 日醫工 ■楊紫瓊（圖）將會獲授予美國最高平民榮譽 的總統自由勳章。圖為楊紫瓊上月出席奧斯 卡金像獎頒獎典禮。 路透社資料圖片 ■小林製藥公司社長小林章浩（左二）及相關負責 人在新聞發布會上鞠躬道歉。 新華社資料圖片 ■日醫工曾是富山縣藥企領頭羊。 網上圖片 富山市生產知名腸胃藥 正露丸的製藥商，被揭正 露丸所需必要成分不足， 但檢測報告造假。 雖然你的人生故事 可能沒有一個快樂的開 始，但這並不能定義你 是誰。而在剩下的篇章， 你能選擇成為甚麼樣的 人。 華裔奧斯卡影后 楊紫瓊
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