生活萬象 編輯:凌雲 設計:嵐 US Life 測試技術新飛躍 來自 InspectIR Systems 的測試產生的結 果,比現有 COVID-19 快速測試所需的 15 分鐘 更快,代表了測試技術的飛躍。 聯邦食品與藥物管理局(FDA)已經批准了 該測試的緊急使用授權,該測試將在許可環境中 提供。但這種COVID-19呼氣測試不適用於家庭使 用。 產量還是太小 幾分鐘內即可獲得結果的Covid-19呼氣測 試,比進行鼻咽拭子PCR肯定效率更高。但是, 醫學博士威廉-沙夫納說,這種測試方法影響可能 有限的原因之一,是其產量不高。製造商表示, 它每週可以生產大約 100 部測試儀器,而如果大 規模應用的話,至少要生產上萬臺才可以。 此外,這種機器的測試能力也有限——每個 測試系統每天可以測試160 個呼吸樣本。所以這 不能用於音樂會或大型球賽或類似的活動,納什 維爾範德比爾特大學醫學中心的醫學教授沙夫納 說。這種呼氣測試更有可能用於普通醫生診所, 在適合機器測試能力的場景下使用。 採用了新技術 這是COVID-19診斷測試快速創新的又一 個例子,FDA 設備和放射健康中心主任、醫學 博士舒倫表示。他說,FDA 繼續支持開發新型 COVID-19 測試,目標是推進有助於應對當前大 流行的技術,並支持美國更好地應對下一次突發 公共衛生事件。 沙夫納說,這種新技術令人著迷。這是診斷 方面的又一進步。有一些非常聰明的人正在研製 更好的疫苗、治療手段和診斷測試手段。 試驗測試的效果 一項針對2,409 人的研究評估了這種呼氣測 試,其中包括患有新冠肺炎或者被感染,以及沒 有新冠肺炎症狀的人。 該測試準確識別了9 1 . 2%的陽性樣本和 99.3%的陰性樣本,因此非常靈敏和特異。FDA 指出,得到陰性結果意味著人們可能真的是陰 性,因為該測試的陰性預測值為 99.6%。測試 呈陽性的人,則應考慮使用實驗室測試來確認結 果。在針對 Omicron 變體的另一項研究中,測試 的性能相似。這項研究看起來非常嚴格,沙夫納 說。 未回答的問題 但是,關於這項新的測試技術,還有一些問 題沒有得到答案。比如,運行此測試實際上需要 多少培訓?沙夫納問道。 這種測試需要獲得許可的人來監督進行, 這就是為什麼這不是家庭測試。此外,它也要由 經過培訓和熟練的技術人員來運行測試和解釋結 果。沙夫納補充說,我們需要看看它在現實世界 中的實際效果如何。 目前尚不清楚呼氣測試的費用是多少,保險 是否可能涵蓋任何或全部費用,以及何時可以在 醫院、診所或移動測試站點進行測試。這些相關 的問題,尚未給出相關的答案。 快速檢測新冠病毒 一項首創的檢測呼吸中 冠狀病毒的快速測 試,可以在不到 3 分鐘的 時間內產生結果,但對現實 世界的影響可能是有限的。 編者 4 星島周刊1463 05/01/2022
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